助企纾困解企忧精准服务促发展——市药监局第三分局联合市药品审查中心、创新服务站对企业开展指导服务

发布时间：2025年08月14日

　　为助力医药产业高质量发展，优化企业资源配置，加快新药研发上市进程，近日，市药监局第三分局联合市药品审查中心、北京药品医疗器械创新服务站（南站），对4家企业开展面对面辅导，针对企业在新增受托生产品种的厂房工艺布局设计、项目制管理的品种落地、新药研发上市中的问题提供精准服务。

　　面对面交流服务以企业实际需求为导向，重点围绕受托生产品种生产线工艺布局设计是否充分保证了防止污染与交叉污染、混淆与差错；对辖区内项目制管理品种申请的生产许可事项优先安排现场核查；创新品种研究进展及项目规划上市需求展开，系统解答企业在人流物流优化、工艺布局合规性、新药审评审批流程及药品上市持有人（B证）监管要求等方面的疑问。企业代表们表示，此次辅导切实提升了企业建设发展的科学性和规范性，在助推企业生产品种及新药产业落地方面发挥了积极作用。

　　下一步，市药监局第三分局将持续深化“监管+服务”工作机制，在巩固现有工作成效的基础上，坚持靠前服务，让企业在医药发展中“少走弯路、不走弯路”。充分利用创新服务站的桥梁纽带作用，协同属地市级相关机构，整合企业资源，推动更多创新成果转化，为北京医药产业高质量发展注入新动能。